חברת נוראלינק (Neuralink), שהוקמה על ידי אילון מאסק, קיבלה את אישור ה-FDA למכשיר ה-Blindsight החדש שלה במסגרת תכנית "מכשיר פורץ דרך". אישור זה יאפשר לנוראלינק לקדם את הפיתוח והשימוש במכשיר במהירות רבה יותר ולתמוך בבדיקות הקליניות שנערכות עליו. מדובר בצעד משמעותי שיכול לשנות את חייהם של מיליוני עיוורים ברחבי העולם.
ה-Blindsight מיועד להחזיר את הראייה לאנשים שאיבדו את עיניהם ועצב הראייה, והוא יכול לשחזר תפיסה חזותית גם לאלו שנולדו עיוורים. כפי שצייץ מאסק: "המכשיר יאפשר אפילו לאלו שאיבדו את עיניהם ועצב הראייה לראות. תחילה, הראייה תהיה באיכות נמוכה, כמו גרפיקה של משחקי Atari, אך יש פוטנציאל שהיא תעלה על הראייה הטבעית ותאפשר ראייה באורכי גל נוספים כמו אינפרא-אדום ואולטרה-סגול."
The Blindsight device from Neuralink will enable even those who have lost both eyes and their optic nerve to see.
— Elon Musk (@elonmusk) September 17, 2024
Provided the visual cortex is intact, it will even enable those who have been blind from birth to see for the first time.
To set expectations correctly, the vision… https://t.co/MYLHNcPrw6 pic.twitter.com/RAenDpd3fx
אישור ה-FDA מהווה גושפנקה רשמית למעבר המכשיר לשלב הניסויים הקליניים, וכעת החברה יכולה להתקדם לשלב הבא בפיתוחו. החברה כבר פתחה רישום למטופלים פוטנציאליים לניסויים קליניים במכשיר זה ובמכשירים נוספים שלה.
We have received Breakthrough Device Designation from the FDA for Blindsight.
— Neuralink (@neuralink) September 17, 2024
Join us in our quest to bring back sight to those who have lost it. Apply to our Patient Registry and openings on our career page https://t.co/abBMTdv7Rh
זו לא הפעם הראשונה שנוראלינק מכה גלים בתעשיית הטכנולוגיה הרפואית. החברה סיימה לאחרונה בהצלחה השתלת שבב N1 באדם משותק, שאיפשרה לו לשלוט במחשב באמצעות המחשבה בלבד. הישגים אלו מציבים את נוראלינק בחזית פיתוח ממשקי מוח-מחשב, עם פוטנציאל לשנות את פני הרפואה בעתיד הקרוב.